
Comunicado de imprensa Prime-C
De acordo com o estudo, “Combinação de ciprofloxacino/celecoxibe como uma nova estratégia terapêutica para ELA”, publicado em Esclerose Lateral Amiotrófica e Degeneração Frontotemporal, e financiado pela NeuroSense Therapeutics, o Prime C foi considerado bem tolerado e eficaz na redução de biomarcadores da doença em um ensaio clínico aberto de Fase 2 conduzido em Israel entre 2019 e 2020.
Ciprofloxacino e Celecoxib
“uma nova estratégia terapêutica para a ELA”
Visão geral:
O pequeno estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a tolerabilidade de uma co-formulação de dose fixa de ciprofloxacino e celecoxibe, denominada PrimeC, em pacientes com ELA.
Resultados:
Estudo mostra descobertas iniciais promissoras em relação à segurança, tolerabilidade e eficácia potencial.
Análises de biomarcadores:
Mudanças significativas nos níveis de TDP-43 exosomal derivado de neurônios, níveis de neurofilamento e LC3, um marcador-chave de autofagia, foram encontradas. Análises de biomarcadores sugerem evidências iniciais de um efeito biológico.
Eventos adversos:
Nenhum evento adverso grave foi atribuído ao PrimeC.
Próximos passos:
Um estudo maior, controlado por placebo, está em andamento para examinar a eficácia, com potencial para se tornar um novo candidato a medicamento para ELA.
Citação:
Beaulieu D, Ennist DL, Berry JD, Paganoni S, Shefner JM, Drory VE. Combinação de ciprofloxacino/celecoxib como uma nova estratégia terapêutica para ELA. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 maio;24(3-4):263-271. doi: 10.1080/21678421.2022.2119868. PMID: 36106817.

status atual do teste:
Participantes que foram diagnosticados por 30 meses ou menos foram aleatoriamente designados para receber PrimeC ou um placebo por seis meses. Há uma extensão de rótulo aberto, por mais seis meses.