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Comunicato stampa Prime-C
Secondo lo studio, โCombinazione di ciprofloxacina/celecoxib come nuova strategia terapeutica per la SLAโ, pubblicato in Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration e finanziato da NeuroSense Therapeutics, Prime C si รจ rivelato ben tollerato ed efficace nel ridurre i biomarcatori della malattia in uno studio clinico di fase 2 in aperto condotto in Israele dal 2019 al 2020.
Ciprofloxacina e Celecoxib
โuna nuova strategia terapeutica per la SLAโ
Panoramica:
Lo scopo di questo piccolo studio era valutare la sicurezza e la tollerabilitร di una co-formulazione a dose fissa di ciprofloxacina e celecoxib, denominata PrimeC, nei pazienti affetti da SLA.
Risultati:
Lo studio mostra risultati iniziali promettenti in termini di sicurezza, tollerabilitร e potenziale efficacia.
Analisi dei biomarcatori:
Sono stati riscontrati cambiamenti significativi nei livelli di TDP-43 esosomiale derivato dalle cellule neurali, nei livelli di neurofilamenti e LC3, un marcatore chiave dell'autofagia. Le analisi dei biomarcatori suggeriscono prove precoci di un effetto biologico.
Eventi avversi:
Non sono stati attribuiti eventi avversi gravi a PrimeC.
Prossimi passi:
ร in corso uno studio piรน ampio, controllato con placebo, per valutarne l'efficacia, con il potenziale di diventare un nuovo farmaco candidato per la SLA.
Citazione:
Beaulieu D, Ennist DL, Berry JD, Paganoni S, Shefner JM, Drory VE. Combinazione di ciprofloxacina/celecoxib come nuova strategia terapeutica per la SLA. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 maggio;24(3-4):263-271. doi: 10.1080/21678421.2022.2119868. PMID: 36106817.
stato attuale del processo:
I partecipanti che hanno ricevuto la diagnosi da 30 mesi o meno sono stati assegnati in modo casuale a ricevere PrimeC o un placebo per sei mesi. C'รจ un'estensione in aperto, per altri sei mesi.