Prime-C-Pressemitteilung
Laut der in Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration veröffentlichten und von NeuroSense Therapeutics finanzierten Studie „Kombination von Ciprofloxacin/Celecoxib als neuartige therapeutische Strategie für ALS“ erwies sich Prime C in einer von 2019 bis 2020 in Israel durchgeführten offenen klinischen Phase-2-Studie als gut verträglich und bei der Verringerung der Biomarker der Krankheit als wirksam.
Ciprofloxacin und Celecoxib
„eine neuartige Therapiestrategie für ALS“
Überblick:
Ziel der kleinen Studie war die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Fixdosis-Koformulierung aus Ciprofloxacin und Celecoxib (PrimeC) bei ALS-Patienten.
Ergebnisse:
Studie zeigt vielversprechende erste Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit, Verträglichkeit und potenzieller Wirksamkeit.
Biomarkeranalysen:
Es wurden signifikante Veränderungen der Werte des neuralen exosomalen TDP-43, der Neurofilamentwerte und von LC3, einem wichtigen Autophagiemarker, festgestellt. Biomarkeranalysen deuten auf erste Hinweise auf eine biologische Wirkung hin.
Unerwünschte Ereignisse:
PrimeC wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zugeschrieben.
Nächste Schritte:
Derzeit läuft eine größere, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit mit dem Potenzial, einen neuen Medikamentenkandidaten für ALS zu finden.
Zitat:
Beaulieu D, Ennist DL, Berry JD, Paganoni S, Shefner JM, Drory VE. Kombination von Ciprofloxacin/Celecoxib als neuartige therapeutische Strategie für ALS. Amyotrophe Laterale Sklerose Frontotemporale Degeneration. 2023 Mai;24(3-4):263-271. doi: 10.1080/21678421.2022.2119868. PMID: 36106817.
aktueller Studienstand:
Teilnehmer, deren Diagnose vor höchstens 30 Monaten gestellt wurde, erhielten nach dem Zufallsprinzip sechs Monate lang PrimeC oder ein Placebo. Es besteht die Möglichkeit einer offenen Verlängerung um weitere sechs Monate.