Comunicado de prensa de Prime-C
Según el estudio “Combinación de ciprofloxacino/celecoxib como nueva estrategia terapéutica para la ELA”, publicado en Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration y financiado por NeuroSense Therapeutics, se descubrió que Prime C era bien tolerado y eficaz para disminuir los biomarcadores de la enfermedad en un ensayo clínico de fase 2 abierto realizado en Israel entre 2019 y 2020.
Ciprofloxacino y celecoxib
“Una nueva estrategia terapéutica para la ELA”
Descripción general:
El pequeño estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una coformulación de dosis fija de ciprofloxacino y celecoxib, denominada PrimeC, en pacientes con ELA.
Recomendaciones:
El estudio muestra hallazgos iniciales prometedores en cuanto a seguridad, tolerabilidad y eficacia potencial.
Análisis de biomarcadores:
Se encontraron cambios significativos en los niveles de TDP-43 exosomal de origen neuronal, niveles de neurofilamentos y LC3, un marcador clave de la autofagia. Los análisis de biomarcadores sugieren evidencia temprana de un efecto biológico.
Eventos adversos:
No se atribuyeron efectos adversos graves a PrimeC.
Próximos pasos:
Se está realizando un estudio más amplio, controlado con placebo, para examinar su eficacia, con el potencial de convertirse en un nuevo fármaco candidato para la ELA.
Citación:
Beaulieu D, Ennist DL, Berry JD, Paganoni S, Shefner JM, Drory VE. Combinación de ciprofloxacino/celecoxib como una nueva estrategia terapéutica para la ELA. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. Mayo de 2023;24(3-4):263-271. doi: 10.1080/21678421.2022.2119868. PMID: 36106817.
Estado actual del juicio:
Los participantes que habían sido diagnosticados hace 30 meses o menos fueron asignados aleatoriamente para recibir PrimeC o un placebo durante seis meses. Hay una extensión abierta del estudio por otros seis meses.